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NEJM 表示定价问题成为消除丙型肝炎的主要障碍

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  • 来源:丁香园
  • 日期:2017-03-22 21:59
新英格兰医学杂志社论表示,新药物能治愈多数情况的丙型肝炎,但为了在全球范围内消除这种破坏肝脏的病毒,还必须降低药品和检测价格,提高药物的获取能力。
美国疾病控制和预防中心(CDC)病毒性肝炎部门主任是这篇社论的共同作者,他表示,美国政府正在努力实现这一目标,政府反对各州限制药物获取,并鼓励制药公司公开定价以便与各州达成最合适的协议,方便药物获取。
Ward 称,通过定价和检测的适当组合,「我们可以期待在未来消除丙肝」。
在社论发表之前,四项国际间合作完成的 3 期临床试验显示,吉利德科学公司的两个药物索非布韦和 velpatasvir 组合,可以在 12 周的疗程内消除慢性丙型肝炎病毒感染,试验结果已经正式发布。
该公司的 ASTRAL 研究结果显示,该药物在第 12 周对基因型 1,2,4,5 和 6 病毒的持续应答率至少达 97%,对于很难治疗的 3 型病毒,应答率也高达 95%。晚期肝硬化患者的治愈率为 94%,但必须同时使用利巴韦林。16% 的受试者出现严重不良反应。前中期肝硬化的患者出现严重副作用的比例通常是 2% 左右。最常见的不良反应有疲劳,头痛和恶心。
该组合药物治愈丙型肝炎感染并可减少肝癌发生率达 76%,过早死亡的可能性也下降了 50% 疾病预防控制中心的 Mermin 与 Ward 一样是这篇文章的共同作者,他们表示这是个好消息,「简单而安全的丙肝疗法带来的公共卫生影响将是深远的,」但是,「很多患者因为买不起药物而无法受益。」
在美国有多达 350 万人受丙肝感染,全球达 1.5 亿人,但是该药物的治疗费用需要 83000 至 153000 美元。并且随着静脉注射类药物的使用量增加,治疗费用也不断增长。在美国至少一半的感染者不知道他们携带有这种病毒。
如何高额的治疗成本促使美国 33 个州要求肝病患者必须是严重的程度才能符合用药资格。而 Ward 指出,这项政策是不明智的,「多项研究表明,如果任由患者疾病进展,那肝脏会变得严重受损而无法自愈,患者发展成肝癌的风险虽然不大,但确确实实得存在这样的风险。」
联邦医疗保险和医疗补助研究组织已经作出回应,并通知各州政府,不得忽视对慢性丙型肝炎病毒感染患者的治疗。该机构还要求药品生产企业公开其以价值为基础的定价协议,但 Ward 表示,这样的要求在法律上没有任何力量。
「制药公司应该与医保机构公开价格协商,这样才能让市场竞争机制有效发展,才会产生更好的价格和支付能力,」Ward 表示。他和 Mermin 写道,「站在全人类的角度,HCV 药物治疗的效果必须考虑价格承受能力和获得 HCV 检测,护理和治疗的公平性。只有改进这些,我们的工作重点才能被引导到最重要的事情:降低 HCV 感染相关的发病率和死亡率,阻止 HCV 传播,并最终在美国和世界各地消除 HCV 带来的公共健康威胁。」

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